Protocolo, Informe Final y otras reas de Cumplimiento de BPL
Actuando como cientfico de monitoreo, verificamos el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Laboratorio (BPL) de los documentos principales en un estudio BPL (como el protocolo y el informe final) segn los estndares de la OCDE (ENV/MC/CHEM(98)17) y la FDA (21 CFR 58). Tambin brindamos apoyo en inspecciones de procesos e instalaciones, as como en la verificacin de datos brutos y POEs en los estudios en los que participamos.
Apoyo para Estudios Multicntricos
Proporcionamos asesoramiento y asistencia en el establecimiento, monitoreo y elaboracin de informes de estudios multicntricos.
Inspecciones de CROs
Antes de seleccionar una Organizacin de Investigacin por Contrato (CRO) o durante la realizacin del estudio, realizamos una inspeccin in situ del estado de cumplimiento de las BPL de la organizacin a solicitud del patrocinador.
Formacin en BPL
Ofrecemos cursos de formacin y actualizacin en BPL para su personal. Personalizamos esta formacin para satisfacer el enfoque/las necesidades de su organizacin.