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Protocolo, Informe Final y otras reas de Cumplimiento de BPL Actuando como cientfico de monitoreo, verificamos el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Laboratorio (BPL) de los documentos principales en un estudio BPL (como el protocolo y el informe final) segn los estndares de la OCDE (ENV/MC/CHEM(98)17) y la FDA (21 CFR 58). Tambin brindamos … Leer más

Productos Agroqumicos Cumplimiento con el Reglamento REACH Ofrecemos apoyo para cumplir con el reglamento REACH desde una perspectiva tcnica y toxicolgica, evaluando la informacin disponible y/o definiendo los estudios toxicolgicos requeridos para este reglamento. Informes Periciales en Toxicologa Nuestro personal tcnico puede emitir informes periciales en toxicologa mediante la realizacin de una evaluacin de riesgo … Leer más

Programas de Desarrollo No Clínico Preparamos programas no clínicos adaptados a las necesidades específicas de sus productos veterinarios farmacológicos o inmunológicos en desarrollo. Entendemos que cada sustancia problema tiene propiedades farmacológicas y alertas de clase toxicológica únicas, y se encuentra bajo el alcance de diferentes marcos regulatorios en función de su naturaleza química, origen o … Leer más

Evaluación de la Seguridad de Productos Cosméticos Apoyamos a nuestros clientes en la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos, de acuerdo con los requisitos de la directiva y el reglamento de cosméticos vigentes. La evaluación de seguridad se basará en la literatura toxicológica revisada por pares disponible, fichas de datos de seguridad (MSDS), … Leer más

Evaluación Biológica de Dispositivos Médicos según Normas ISO 10993 Realizamos la categorización de los productos sanitarios para seleccionar las pruebas no clínicas adecuadas a realizar, teniendo en cuenta el tipo, el grado y la duración del contacto del producto sanitario con el organismo, así como el perfil toxicológico de las sustancias presentes en el producto … Leer más

Diseño de Programas de Desarrollo No Clínico Preparamos programas no clínicos adaptados a las necesidades específicas de sus compuestos en desarrollo. Entendemos que cada sustancia de prueba tiene propiedades farmacológicas únicas y alertas de clase tóxica y entra en el ámbito de aplicación de diferentes marcos regulatorios con respecto a su naturaleza química, origen o … Leer más