Innoqua Toxicology Consultants, SL (Innoqua) es una consultora con sede en Barcelona (España). Fundada en 2004, Innoqua está formada por un equipo de profesionales con amplia experiencia combinada en toxicología, evaluación de seguridad, marco regulatorio y gestión de proyectos. Innoqua presta asistencia a empresas externas en una amplia gama de actividades relacionadas con el desarrollo preclínico.
Cada vez más empresas de las industrias farmacéutica y biotecnológica confían sus fármacos y productos a Innoqua para gestionar el desarrollo preclínico, desde la selección del fármaco candidato hasta la aprobación de la fase clínica en Europa y EE. UU. Innoqua colabora en el diseño de programas preclínicos a medida, la interpretación de cuestiones toxicológicas, la preparación de expedientes regulatorios, los procedimientos de asesoramiento científico regulatorio, la gestión y supervisión directa de estudios toxicológicos y la evaluación de aspectos críticos de seguridad de los fármacos.
Nuestra experiencia está avalada por nuestra participación directa en más de 1000 estudios preclínicos, 40 programas preclínicos de nuevas entidades químicas y reposicionamiento de fármacos. Entre ellos, 30 proyectos ya se encuentran en fases clínicas I, II o III en Europa y EE. UU., y han alcanzado la conformidad plena y satisfactoria de la EMA, la FDA y las agencias nacionales. Contamos con experiencia en diversas vías de administración, incluyendo oral, dérmica, infusión intravenosa e inhalación; y en áreas terapéuticas como cáncer, diabetes y enfermedades metabólicas, enfermedades neurodegenerativas, dermatología, dolor, hipertensión, fertilidad, inmunomoduladores, antimicrobianos, vacunas, enfermedades raras, etc.
Preparamos informes periciales muy solicitados para la evaluación de riesgo ambiental (ERA) de medicamentos, calificación de impurezas, determinación de la exposición diaria permitida (PDE) y límite de exposición ocupacional (OEL) de los ingredientes activos.
Innoqua también presta asistencia en la evaluación de seguridad y la ejecución de los estudios toxicológicos necesarios para la comercialización de productos sanitarios. Asimismo, nuestros expertos ayudan a nuestros clientes a evaluar la seguridad de nuevos ingredientes y productos cosméticos.
INNOQUA también ofrece evaluación de seguridad y supervisión de estudios toxicológicos de medicamentos veterinarios, productos agroquímicos y aditivos alimentarios, de acuerdo con sus respectivas normativas.
Naturalmente, nos aseguramos de que todos los estudios de seguridad no clínicos realizados para nuestros clientes cumplan totalmente con las regulaciones de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) según lo requerido.
Lo invitamos a profundizar en nuestros servicios para descubrir cómo nuestra experiencia, compromiso y flexibilidad pueden contribuir a fabricar medicamentos y productos químicos más seguros y ayudar a su empresa a simplificar el largo proceso de evaluación de la seguridad de sus productos y cumplir con los hitos regulatorios de manera oportuna, fluida y rentable.