Productos Agroqumicos
Cumplimiento con el Reglamento REACH
Ofrecemos apoyo para cumplir con el reglamento REACH desde una perspectiva tcnica y toxicolgica, evaluando la informacin disponible y/o definiendo los estudios toxicolgicos requeridos para este reglamento.
Informes Periciales en Toxicologa
Nuestro personal tcnico puede emitir informes periciales en toxicologa mediante la realizacin de una evaluacin de riesgo caso por caso. Estas opiniones se basarn en los resultados de estudios previos y en la bsqueda bibliogrfica en bases de datos toxicolgicas y documentos divulgativos regulatorios.
Podemos ayudar a nuestros clientes ofreciendo soporte toxicolgico y tcnico para responder a consultas de agencias reguladoras.
Gestin y Seguimiento de Estudios No Clnicos
Ofrecemos actividades de gestin y seguimiento para estudios toxicolgicos que evalan la seguridad de un producto qumico bajo la normativa REACH. Las actividades que solemos proporcionar a nuestros clientes incluyen la participacin en el diseo del estudio, la seleccin de CROs adecuadas en todo el mundo (considerando experiencia, disponibilidad y precios), solicitudes de presupuestos a CROs, definicin y revisin crtica del protocolo para garantizar el cumplimiento normativo, tareas de gestin, comunicacin directa con los directores de estudio, seguimiento / monitoreo de todas las actividades del estudio, coordinacin de tareas en estudios multicntricos, asistencia en cualquier decisin durante el estudio y revisin crtica del informe final.
Apoyo Toxicolgico durante los Procedimientos de Registro
Ofrecemos soporte tcnico y toxicolgico durante la elaboracin del expediente de pre-registro para los departamentos regulatorios de la industria qumica.
Aditivos Alimentarios
Informes Periciales en Toxicologa
Nuestro personal tcnico puede emitir informes periciales en toxicologa mediante la realizacin de una evaluacin de riesgo caso por caso. Estas opiniones se basarn en los resultados de estudios previos y en la bsqueda bibliogrfica en bases de datos toxicolgicas y documentos divulgativos regulatorios. Preparamos informes de calificacin de ingredientes alimentarios o ayudamos a nuestros clientes a proporcionar la informacin adecuada a las agencias que requieren aclaraciones, as como brindamos apoyo toxicolgico para responder a consultas de agencias reguladoras despus de la presentacin.
Tambin ofrecemos apoyo para la verificacin del estatus GRAS por la FDA o del estatus QPS por la EFSA.
Gestin y Seguimiento de Estudios No Clnicos
Ofrecemos actividades de gestin y seguimiento para estudios toxicolgicos que evalan la seguridad de ingredientes bajo las normativas alimentarias. Las actividades que solemos proporcionar a nuestros clientes incluyen la participacin en el diseo del estudio, la seleccin de CROs adecuadas en todo el mundo (considerando experiencia, disponibilidad y precios), solicitudes de presupuestos a CROs, definicin y revisin crtica del protocolo para garantizar el cumplimiento normativo, tareas de gestin, comunicacin directa con los directores de estudio, seguimiento / monitoreo de todas las actividades del estudio, coordinacin de tareas en estudios multicntricos, asistencia en cualquier decisin durante el estudio y revisin crtica del informe final.
Apoyo Toxicolgico durante los Procedimientos de Registro
Ofrecemos soporte tcnico y toxicolgico durante la preparacin del expediente de pre-registro para los departamentos regulatorios de la industria alimentaria.
Calculamos los valores de IDA (Ingesta Diaria Admisible) segn la EFSA, y evaluamos la informacin disponible o diseamos nuevos estudios para proponer una IDA para un nuevo ingrediente alimentario de acuerdo con las directrices internacionales.